탈모는 단순한 미용 문제를 넘어 개인의 자신감과 정신 건강에 깊은 영향을 미칩니다.
수십 년간 탈모 치료 시장을 지배해온 피나스테리드(Finasteride)와 미녹시딜(Minoxidil)은 그동안 많은 환자에게 도움을 주었지만, 명확한 한계를 가지고 있었습니다.
피나스테리드는 남성 호르몬에 작용하는 경구용 약물로, 성기능 저하나 우울증 같은 잠재적인 부작용을 일으킬 수 있어 많은 환자, 특히 여성에게는 적절한 선택지가 아니었습니다.
반면 미녹시딜은 혈류를 개선하여 모발 성장을 자극하고 탈모 진행을 늦추는 데 그쳤습니다.
이러한 한계는 환자들로 하여금 부작용 없이 근본적인 해결책을 제공할 새로운 치료제를 갈망하게 만들었습니다.
바로 이러한 배경 속에서 미국 UCLA와 펠라지 파마슈티컬스(Pelage Pharmaceuticals)가 개발 중인 ‘PP405’가 등장하며 학계와 시장의 주목을 받고 있습니다.
‘대머리 치료의 보톡스(Botox for Baldness)’라는 별명까지 얻은 이 신약은 기존과는 전혀 다른 방식으로 탈모의 근본 원인에 접근하며, 단순한 증상 완화를 넘어 모발 재생의 새로운 시대를 열 잠재력을 보여주고 있습니다.
이 글에서는 PP405에 대한 모든 것을 과학적 근거를 바탕으로 분석해 보았습니다.
작용 원리부터 최신 임상시험 결과, 그리고 기존 치료제와의 명확한 차이점까지, 탈모를 겪는 모든 이들이 PP405에 대해 정확히 이해하고 현명한 결정을 내릴 수 있도록 돕는 객관적인 가이드가 될 것입니다.
1. PP405의 작용 원리
PP405가 기존의 치료 방식과 차별화되는 가장 핵심적인 특징은 탈모의 근본 원인인 ‘휴지기(dormant) 모낭 줄기세포’를 직접 재활성화한다는 점입니다.
모낭은 노화, 호르몬 변화, 유전적 요인 등으로 인해 점점 작아지다가 결국 활동을 멈추고 휴지기 상태에 빠지게 됩니다.
PP405는 이러한 잠들어 있는 모낭 줄기세포에 ‘성장 스위치’를 켜주는 역할을 합니다.
이는 모발 주기(hair cycle)를 정상화시켜 새로운 모발이 자라나게 하는 재생 의학(regenerative medicine) 기반의 접근입니다.
이러한 ‘성장 스위치’를 켜는 핵심 기전은 세포 대사 경로를 조절하는 데 있습니다.
PP405는 ‘미토콘드리아 피루브산 운반체(Mitochondrial Pyruvate Carrier, MPC)’라는 단백질을 억제하는 방식으로 작동합니다.
이 단백질은 에너지원인 피루브산(pyruvate)이 세포 내 에너지 공장인 미토콘드리아로 들어가는 것을 돕습니다.
그런데 PP405가 MPC를 억제하면 피루브산이 미토콘드리아에 진입하지 못하고 세포질에 남아 젖산(lactate)으로 전환됩니다.
놀랍게도, 세포 재생이 필요한 모낭 줄기세포는 미토콘드리아를 사용하는 효율적인 에너지 대사(산화적 인산화) 대신, 젖산을 사용하는 빠르고 폭발적인 에너지 대사(해당 과정, glycolysis)를 선호하는 것으로 알려져 있습니다.
PP405는 이러한 대사 전환을 유도함으로써, 잠들어 있는 줄기세포를 ‘성장 모드’로 재프로그래밍하는 것입니다.
이러한 기전은 단순한 가설이 아니라 과학적 연구를 통해 뒷받침되고 있습니다.
생쥐 모델을 대상으로 한 전임상 연구에서 PP405는 모낭을 재활성화하고 새로운 모발을 생성하는 데 성공했습니다.
인간 두피 조직 샘플에 대한 연구에서는 PP405가 세포 증식의 핵심 표지자인 Ki67 발현을 유의미하게 증가시켰음이 확인되었습니다.
또한 PP405는 모낭 활성화에 중요한 Wnt 신호 경로를 자극하는 것으로도 나타났습니다.
이러한 모든 결과는 PP405가 모발 주기에서 휴지기(telogen)를 줄이고 성장기(anagen)를 연장하는 역할을 함을 시사합니다.
이러한 작용 방식은 PP405를 기존의 탈모 치료제와 근본적으로 다른 차원에 놓이게 합니다.
기존의 피나스테리드가 호르몬(DHT)을 차단해 모낭의 축소를 막고, 미녹시딜이 혈류를 개선해 모발 성장을 간접적으로 자극하는 방식이었다면, PP405는 모낭 줄기세포의 내부 대사 경로를 직접 조절하여 재생 능력을 되살리는 접근을 택하고 있습니다.
이는 마치 고장난 엔진에 연료를 더 넣거나 특정 부품의 과열을 막는 것이 아니라, 엔진 자체의 작동 방식을 최신 기술로 재설계하는 것과 유사합니다.
이처럼 근본적인 기전의 차이는 탈모 연구 분야가 증상 관리를 넘어 재생 의학의 시대로 진입했음을 보여주는 중요한 신호입니다.
더불어, PP405의 ‘비호르몬성’ 및 ‘국소 작용’이라는 특징은 기존 시장의 미충족 수요를 해소하며 새로운 시장을 창출할 잠재력을 가집니다.
피나스테리드는 성호르몬 관련 부작용 때문에 남성에게만 제한적으로 사용되고, 미녹시딜 또한 다모증과 같은 부작용이 보고됩니다.
하지만 PP405는 호르몬에 영향을 주지 않으면서 , 전신 흡수가 거의 없는 국소 도포제입니다.
따라서 기존 약물에 부작용을 겪는 환자나 호르몬성 치료를 피하고 싶어하는 남녀 모두에게 새로운 대안을 제공할 것입니다.
이는 단순히 기존 약물의 점유율을 가져오는 것을 넘어, 새로운 환자군을 치료 영역으로 끌어들여 전체 탈모 치료 시장 규모를 확대하는 강력한 동인이 될 수 있습니다.
2. 임상시험 결과
PP405는 전임상 단계부터 긍정적인 신호를 보였습니다.
생쥐 모델에서 모낭을 재활성화하고 새로운 털을 생성하는 데 성공했으며 , 이어진 1상 시험에서는 0.05% 국소 제형을 7일간 매일 도포했을 때 부작용 없이 안전하고 내약성이 우수하다는 점이 확인되었습니다.
특히, 혈액 내 전신 흡수가 거의 없었으며 , 단 7일 만에 모낭 줄기세포 활성화 표지자인 Ki67 발현이 유의미하게 증가하여 초기 효과에 대한 과학적 근거를 마련했습니다.
가장 큰 기대감을 불러일으킨 것은 2a상 임상시험의 결과입니다.
2024년에 펠라지 파마슈티컬스가 안드로겐성 탈모를 겪는 78명의 남녀를 대상으로 진행한 이 시험에서 , 참가자들은 8주간 PP405를 매일 국소 도포했습니다.
가장 중요한 결과는 남성 참가자 중 31%가 8주 만에 20% 이상의 모발 밀도 증가를 보였다는 점입니다.
위약(placebo) 그룹에서는 0%의 증가율을 보이며, 명확한 치료 효과를 입증했습니다.
또한 PP405는 단순히 솜털(vellus hair)이 아닌, ‘두껍고 성숙한’ 모발(terminal hair)을 성장시키는 것으로 나타났습니다.
특히 주목할 점은 기존에 털이 없던 부위에서도 새로운 모발이 자라나는 ‘재생 효과’를 보여주었다는 것입니다.
안전성 측면에서도 PP405는 국소적으로 작용하며 혈류에 유의미하게 흡수되지 않아 부작용이 거의 없었습니다.
그러나 모든 데이터는 양면을 가지고 있습니다.
31%의 반응률은 매우 긍정적이지만, 이는 동시에 약 70%의 참가자가 유의미한 모발 밀도 증가를 경험하지 못했다는 것을 의미합니다.
이는 PP405가 모든 환자에게 ‘만능 치료제’는 아니며, 비반응자 그룹에 대한 추가적인 연구가 필요함을 시사합니다.
또한 8주라는 기간은 기존의 미녹시딜이나 피나스테리드가 효과를 보이기 시작하는 최소 기간보다 짧다는 점에서 , PP405가 빠르게 작용한다는 점은 혁신적이지만, 장기적인 효과 지속성이나 안전성을 확인하기에는 부족한 기간입니다.
과거에도 2상 시험에서 유망한 결과를 보였지만 3상 시험에서 실패한 사례(SM04554 등)가 있었기에, 무조건적인 낙관론은 경계해야 합니다.
그럼에도 PP405의 8주 만에 보이는 빠른 반응성은 단순한 과학적 성과를 넘어, 환자들이 치료에 대한 심리적 장벽을 낮추고 치료 순응도를 높이는 강력한 요인이 될 수 있습니다.
탈모 환자들이 오랜 치료 기간과 불확실한 효과에 지쳐있다는 점을 고려하면, 이처럼 즉각적이고 가시적인 결과는 PP405가 시장에서 성공하는 데 결정적인 요소로 작용할 가능성이 높습니다.
2a상 시험의 성공적인 결과를 바탕으로, 펠라지 파마슈티컬스는 2026년에 더 큰 규모와 긴 기간으로 3상 시험을 시작할 계획입니다.
이 시험이 성공적으로 마무리된다면, PP405는 2027년 말 또는 2028년 초에 시장에 출시될 수 있을 것으로 예상됩니다.
PP405의 효과는 모낭이 영구적으로 사라지지 않고 아직 잠들어 있는 ‘초기 및 중기 탈모’ 환자에게 가장 클 것입니다.
반면 모발 이식이 필요한 ‘심각한 탈모’ 환자나 모낭이 영구적으로 죽은 경우에는 PP405의 효과가 제한적일 수 있습니다.
모발 이식은 영구적으로 죽은 모낭 부위에 살아있는 모낭을 옮겨 심는 유일한 해결책이기 때문입니다.
따라서 이 약물이 모든 형태의 탈모를 치료하는 만능약이 아니라는 점을 명확히 전달하고, ‘모낭 재생제’로서의 정확한 효능을 강조하는 것이 환자들의 기대감을 현실적으로 관리하고 신뢰를 높이는 데 필수적입니다.
3. 기존 치료제와의 비교
PP405는 기존의 두 대표적인 탈모 치료제인 피나스테리드와 미녹시딜, 그리고 최근 등장한 JAK 억제제와 명확한 차이점을 가집니다.
1. PP405 vs 피나스테리드 & 미녹시딜
- 피나스테리드 – 경구 복용으로 체내 남성호르몬(DHT) 생성을 억제하여 모낭 축소를 막는 방식입니다. 효과는 좋지만, 호르몬 관련 부작용(성욕 감소, 발기부전, 우울증 등)이 보고되며 , 여성에게는 사용이 금지됩니다.
- 미녹시딜 – 국소 도포 또는 경구 복용으로 모낭 주변의 혈류를 증가시키고 모발의 성장기를 연장하는 기전입니다. 부작용으로는 두피 자극, 원치 않는 부위의 다모증 등이 있습니다.
- PP405의 우위 – PP405는 이와 달리 ‘비호르몬성’이며, ‘국소 작용’으로 전신 흡수가 거의 없어 기존 약물의 부작용으로부터 자유롭다는 장점을 가집니다. 특히 피나스테리드 부작용을 겪는 환자나 비호르몬성 치료를 선호하는 남녀 환자에게 새로운 대안을 제공할 것입니다.
2. PP405 vs JAK 억제제
- 최근 원형 탈모(Alopecia Areata) 치료제로 승인된 JAK 억제제(바리시티닙, 리틀레시티닙, 데우룩솔리티닙 등)는 PP405와 혼동되기도 하지만, 두 약물은 명확한 차이점을 가집니다.
JAK 억제제는 자가면역 질환인 ‘원형 탈모’를 타겟으로 면역 반응을 억제합니다.
반면 PP405는 유전적 요인으로 인한 ‘안드로겐성 탈모(남성형/여성형)’를 타겟으로 합니다.
이는 두 약물이 해결하려는 탈모의 원인 자체가 다르다는 것을 의미합니다.
아래 표는 PP405의 혁신적인 특징을 기존 치료제와 한눈에 비교할 수 있도록 정리한 것입니다.
PP405 vs 주요 탈모 치료제 비교
| 치료제 | 주요 작용 원리 | 투여 방식 | 주요 치료 대상 | 주요 부작용 | 현재 상태 |
| PP405 | 모낭 줄기세포의 세포 대사 재활성화 | 국소 도포 | 안드로겐성 탈모(남성형/여성형) | 임상시험에서 부작용 거의 없음 | 임상 2a상 진행 중 |
| 피나스테리드 | 남성 호르몬(DHT) 생성 억제 | 경구 복용 | 남성형 탈모 | 성기능 저하, 우울증 등 | FDA 승인 |
| 미녹시딜 | 모낭 주변 혈류 개선, 성장기 연장 | 국소 도포/경구 복용 | 확산형 탈모 등 | 두피 자극, 원치 않는 부위 다모증 | FDA 승인 |
| JAK 억제제 | 자가면역 반응(면역 시스템) 조절 | 경구 복용 | 원형 탈모 | 감염 위험 증가, 두통 등 | FDA 승인 (원형 탈모) |
PP405가 기존 치료제와 경쟁하는 가장 중요한 지점은 효능을 넘어 ‘부작용에 대한 환자들의 거부감’에 있습니다.
많은 환자들이 피나스테리드의 성기능 관련 부작용 이나 미녹시딜의 다모증 부작용 등 ‘삶의 질’에 영향을 주는 부작용에 대한 두려움 때문에 치료를 망설입니다.
PP405는 “부작용이 거의 없다”는 강력한 안전성 프로파일을 앞세워 경쟁할 것입니다.
즉, 단순한 효능(efficacy) 경쟁을 넘어 ‘부작용 대비 효능(risk-benefit profile)’ 경쟁에서 우위를 점하며 시장의 파이를 키울 가능성이 높습니다.
또한 PP405의 등장은 탈모 치료를 ‘단일 치료’에서 ‘맞춤형 복합 치료’의 시대로 진화시킬 것입니다.
PP405는 미녹시딜, PRP(자가혈소판 풍부 혈장) 치료 또는 모발 이식 후 모발 밀도 및 건강 유지 계획과 함께 사용될 수 있습니다.
이는 서로 다른 기전을 통해 시너지를 낼 수 있기 때문입니다.
앞으로 피부과 전문의들은 환자의 탈모 진행 단계와 모낭의 상태, 그리고 부작용 민감도 등을 종합적으로 고려하여 PP405를 포함한 다양한 치료 옵션을 조합하는 개인 맞춤형 복합 치료(personalized combination therapy)를 처방하게 될 것입니다.
4. 전문가 의견과 현실적인 조언
PP405에 대한 전문가들의 시각은 긍정적인 기대와 신중론이 공존합니다.
브리검 여성병원(Brigham and Women’s Hospital)의 아라시 모스타기미(Arash Mostaghimi) 박사는 PP405가 “수십 년간 필요했던 과학적 엄밀성”을 탈모 분야에 가져왔다고 극찬하며, “측정 가능한 생물학적 활성을 보이는 잘 견디는 국소 치료제”라고 평가했습니다.
펠라지 파마슈티컬스의 최고 의학 책임자(CMO)인 청 위 크리스티나 웽(Qing Yu Christina Weng) 박사는 PP405가 “모발 회복의 잠재적 패러다임 전환”을 의미한다고 말했습니다.
그러나 모든 것을 낙관할 수는 없습니다.
한 전문가는 PP405 2상 시험 데이터가 “70%에 가까운 비반응자”를 시사하며 , “소금 한 꼬집”처럼 신중하게 봐야 한다고 조언합니다.
특히, 유망했던 2상 시험 이후 3상에서 실패한 다른 신약(SM04554) 사례를 언급하며 , 장기적 효능과 안전성 데이터가 충분히 축적될 때까지 섣부른 기대를 경계해야 한다고 강조합니다.
PP405의 독특한 작용 기전은 모든 환자에게 적합하지 않을 수 있습니다.
모낭이 완전히 죽지 않고 잠들어 있는 ‘초기 및 중기 탈모’ 환자, 기존의 호르몬 기반 약물(피나스테리드)에 부작용을 겪는 환자, 또는 부작용을 원천적으로 피하고 싶은 남녀 환자에게 가장 효과적인 대안이 될 것입니다.
반면, 모발 이식이 필요한 ‘심각한 탈모’ 환자나 모낭이 영구적으로 죽은 경우에는 PP405의 효과가 제한적일 수 있습니다.
이처럼 PP405를 둘러싼 ‘희망’과 ‘회의’의 공존은 탈모라는 질병이 가진 심리적, 사회적 무게를 반영합니다.
환자들은 작은 희망에도 크게 반응하지만, 동시에 수많은 치료 실패를 경험하며 회의적인 시각을 갖게 되었습니다.
따라서 이 약물에 대한 정보는 과학적 근거를 바탕으로 균형 잡힌 시각을 제공하는 것이 필수적입니다.
PP405가 출시되기까지는 최소 2027~2028년까지 기다려야 할 수 있으며 , 만약 3상에서 문제가 발생한다면 출시 시기는 더 늦어질 수도 있습니다.
따라서 이미 탈모가 진행 중이고 당장 치료가 필요한 환자들에게는, 오랜 기간 검증된 피나스테리드나 미녹시딜, 또는 모발 이식과 같은 ‘현재의’ 치료 옵션이 여전히 가장 신뢰할 만한 선택입니다.
탈모의 진행을 늦추는 것이 모낭을 보존하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.
5. PP405가 가져올 미래와 남겨진 과제
PP405는 모낭 줄기세포의 대사 경로를 직접 공략하는 혁신적인 기전으로 탈모 치료의 새로운 시대를 열 잠재력을 보여주었습니다.
기존 치료제가 놓쳤던 ‘재생’의 영역을 다루며, 비호르몬성 국소 치료제로서 남녀 모두에게 안전하고 효과적인 새로운 선택지를 제공한다는 점은 분명한 가치입니다.
하지만 PP405는 아직 FDA의 승인을 받지 않은 ‘임상 단계’의 약물이라는 점을 간과해서는 안 됩니다.
3상 시험을 통해 대규모 환자군에서의 장기적인 효능과 안전성, 그리고 비반응자에 대한 심층적인 데이터가 확보되어야만 진정한 ‘게임 체인저’로 인정받을 수 있을 것입니다.
PP405는 탈모 치료에 대한 근본적인 접근 방식의 변화를 예고하며, 많은 이들에게 새로운 희망을 주고 있습니다.
우리는 이 약물의 성공적인 출시를 기대하며, 동시에 신중한 태도로 그 과정을 지켜볼 필요가 있습니다.
PP405의 등장은 탈모 치료가 단순한 증상 관리를 넘어, 과학적이고 개인화된 맞춤 치료의 시대로 진입하고 있음을 보여주는 중요한 이정표가 될 것입니다.
